Information till vuxna – från 18 år och över.
Bakgrund
90% av all antibiotika i Sverige ordineras i öppenvård, varav cirka 60% förskrivs i primärvården.
Följaktligen förskrivs majoriteten av antibiotika för mänsklig användning inom primärvård.
Akuta luftvägsinfektioner är den vanligaste orsaken till förskrivning av antibiotika i primärvård.
Emellertid är antibiotika som förskrivs för akuta luftvägsinfektioner ofta onödiga med en
överskrivning på 2-4 gånger jämfört med riktlinjer. Med ökad användning av antibiotika följer
antibiotikaresistens som är ett allvarligt hot mot den globala hälsan. Att minska onödig användning
av antibiotika är därför viktigt. Det finns några tidigare forskningsrapporter som antyder att det
blir mindre antibiotika förskrivet om bedömningen görs av farmaceut istället för läkare. Dessa
forskningsrapporter är tyvärr av dålig kvalitet så inga säkra slutsatser kan dras.
Covid-19 är en sjukdom som orsakas av infektion med SARS-CoV-2-viruset. Nästan 20% av patienterna
med covid-19 kommer att få ont i halsen. Det är viktigt att tidigt identifiera de som har ont i
halsen och bär på SARS-CoV-2-viruset patienterna eftersom de kan spela en stor roll i
smittspridningen.
Detta första projekt fokuserar på personer som kontaktar vårdcentral eller apotek där det
huvudsakliga besväret är ont i halsen. Studien kommer att genomföras i samarbete mellan
Allmänmedicinskt centrum och primärvårdens forsknings- och utvecklingsenheter i Västra
Götalandsregionen. Som samarbetspartner deltar också avdelningen för Samhällsmedicin och Folkhälsa
vid Göteborgs Universitet. Projektansvarig för projektet är professor och distriktsläkare Ronny
Gunnarsson, Göteborgs universitet.
Syfte
- Att utvärdera om förskrivningsgraden av antibiotika ändras om den initiala bedömningen av
patienter med akut halsont görs av läkare, sjuksköterska eller farmaceut. - Undersöka om patienter som först söker vårdcentral respektive apotek skiljer sig åt.
- Att undersöka i vilken utsträckning de patienter som söker vårdcentral/apotek på grund av
akut halsont bär på SARS-CoV-2-viruset.
Förfrågan om deltagande
Du tillfrågas nu i egenskap av person som sökt vårdcentral eller apotek med ”ont i halsen” som
främsta orsak, att om samtycke till att delta i studien.
Hur går studien till?
Alla som accepterar deltagande blir bedömda av en läkare och det är dennes rekommendation som
gäller som slutligt råd för dig. En del som deltar blir dessutom bedömda av en sjuksköterska eller
en
Att minska onödig förskrivning av antibiotika genom att på ett optimalt sätt anvisa patienter till
läkare, sjuksköterskor eller farmaceuter.
Ordningen mellan dessa bedömningar kan variera beroende på var du först söker. Den som
tillfrågar dig om deltagande kan ge dig besked om detta.
Bedömningarna innefattar att några enkla frågor om dina besvär ställs, halsen inspekteras och
kroppstemperaturen tas (i ena örat). På vårdcentralen tas även två prov (man petar med en
bomullspinne på dina halsmandlar och en i din näsborre). Det ena svalgprovet analyserar förekomst
av halsflussbakterier (Streptokocker av grupp A) och det andra analyserar förekomst av
SARS-CoV-2-virus.
Ungefär en månad efter besöket kommer du att bli tillfrågad om att fylla i ett uppföljningsformulär
online. Information om detta kommer att skickas till dig via ett textmeddelande (SMS) eller ett e-
postmeddelande beroende på vilket du föredrar. Vi kan också ringa upp dig och göra det som en
telefonintervju om du föredrar det.
Kostnader, ersättning och försäkringsskydd
Att vara med i studien medför inga extra kostnader för dig. Ditt besök på vårdcentralen hos läkare
blir kostnadsfritt och vi erbjuder dig dessutom en ersättning på 300 kronor (före skatt) för ditt
deltagande som kompensation för tidsåtgången. Ersättningen utbetalas efter vi fått in ditt
uppföljande enkätsvar 30 dagar efter besöket. Liksom inom sjukvården i övrigt omfattas du av
Patientskadeförsäkringen.
Hantering av data och sekretess
Vi kommer samla in följande data för att besvara syftet med studien: Ditt personnummer, din ålder,
kön, kliniska symptom, bedömarens anteckningar, beslut, behandling, samt resultatet av ditt
halsprov. Alla svar och resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.
Insamlade uppgifter kommer att lagras i ett register och databehandlas. Ändamålet med detta
register är forskning. Då forskning betraktas som allmänt intresse så är det den rättsliga grunden
för hantering av personuppgifter. Dina uppgifter är sekretesskyddade och ingen obehörig har
tillgång till registret. Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan
ta del av dem. Studiedata sparas minst 15 år efter att studien är avslutad för att möjliggöra
kontroller. Vid databearbetning, då studien rapporteras eller publiceras kommer en enskild individ
inte att kunna urskiljas.
Enligt Dataskyddsförordningen, GDPR, (EU 2016/679) har du rätt att ansöka om information om vilka
personuppgifter som behandlas, få rättelse eller radering av personuppgifter. Du har också rätt att
begära begränsning av behandling av dina personuppgifter eller att invända mot behandlingen av
dessa. Styrelsen för Regionhälsan är ansvarig för behandlingen av personuppgifterna. Om du vill ta
del av uppgifterna ska du kontakta studieansvarig forskare: Professor Ronny Gunnarsson,
Allmänmedicinskt Centrum Regionhälsan, Västra Götalandsregionen, Box 454, 405 30 Göteborg, telefon
031-786 6835. Har du frågor eller synpunkter kring hanteringen av dina personuppgifter kan du även
kontakta Regionhälsans dataskyddsombud Lina Kolsmyr som du når på:
narhalsan.dataskyddsombud@vgregion.se (tel. 010-441 05 30). Dataskyddsombudet är den person som
ansvarar för att dina personuppgifter behandlas på ett lagligt och korrekt sätt. Vid behov kan
dataskyddsombudet hjälpa till så att du kan få information om vad som registrerats och få
eventuella rättelser genomförda.
Om du vill lämna in ett klagomål angående behandlingen av dina personuppgifter så kan du vända dig
till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) som är tillsynsmyndighet för dataskyddsförordningen. Dina
personuppgifter kommer endast att användas för de ändamål som angivits ovan. De kan endast
komma att behandlas för andra syften om du lämnat ett nytt samtycke och/eller nytt godkännande
erhållits av Etikprövningsmyndigheten. Observera att dataskyddsombudet inte kan svara på frågor
rörande specifik information om studien utan enbart angående dataskyddsförordningens tillämpning.
Hur får man information om studiens resultat?
Hela studiens resultat kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift, men inga data från
enskilda personer publiceras, utan endast data sammanställda på gruppnivå.
Frivillighet
Vi vill understryka att det är frivilligt att delta i studien och att du när som helst kan avbryta
ditt deltagande utan förklaring. Ditt beslut kommer inte att påverka framtida behandling och vård.
Om du vill avbryta ditt deltagande: Säg till läkaren, sjuksköterskan eller farmaceuten som finns
hos dig. Studieansvarig har rätt att behålla information som samlats in före eventuellt avbrytande
av deltagande i studien och dessa uppgifter kan fortsatt vara del av studien.
Vad betyder studien för dig och andra patienter i framtiden?
Att Ni bidrar till att utveckla primärvården och att genom deltagande i forskningsprojektet ge svar
på viktiga frågeställningar gällande handläggning och förskrivning av antibiotika. Ditt deltagande
bidrar till att vi kan studera handläggande av ont i halsen i syfte att finna rutiner som är
optimala och som leder till en hållbar framtid.
Ansvariga och kontaktpersoner
Om du har några ytterligare frågor eller saknar någon information vill vi gärna att du tar upp det
med den läkare, sjuksköterska eller farmaceut som frågar dig om att delta i studien. Om du skulle
ha några frågor eller funderingar om studien tveka inte att höra av dig till någon av nedanstående.
Du kan senare ringa eller maila:
Projektledare: Ronny Gunnarsson – +46317866835 ronny.gunnarsson@gu.se
eller
Forskningskoordinator: Carl Wikberg – +4603821660 carl.wikberg@allmed.gu.se
Detta projekt har blivit granskat och godkänt av etikprövningsmyndigheten. För frågor gällande
genomförandet av detta projekt kontakta: EPM kontaktperson tel: 08 458 70 70 Email: info@epm.se